一起涨知识!这些 常见的医疗器械知识你知多少?
随着经济的飞速发展,医疗器械逐渐“飞入寻常百姓家”,市场上的产品琳琅满目
但还是有很多人对此一知半解,盲目使用就会出现各种风险!
1、走进“医疗器械”家族
《医疗器械监督管理条例》第八章附则:医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
它又分为“医疗设备”和“医疗耗材”两大板块。医疗设备指作用人体的医疗类设备,例如放射类设备、病房护理设备、透析类设备、手术设备等;医疗耗材指用于诊断、治疗、康复的消耗性设备,常见的有一次性注射器、一次性手套、一次性口罩等。
2、医疗器械的分类
医疗器械分类目录由国家药品监督管理部门根据医疗器械分类定制而成。我们在日常生活中用到的绝大多数器械都属于一类和二类,第三类常由专业人员进行操作使用。
第一类:较低风险
使用正常化的管理就能够满足其安全、有效的医疗器械。
例如:刀、剪、钳、镊、钩等手术类外科器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣等。
第二类:中度风险
需要进行规范管理确保其安全、有效的医疗器械。
例如:血压计、体温计、心电图机、脑电图机、针灸针、显微镜、助听器等。
第三类:较高风险
需要进行严格的措施控制,以保证其安全、有效的医疗器械。
例如:植入器材、超声肿瘤聚焦刀、人工晶体、角膜接触镜、植入式心脏起搏器等。
3、医疗器械,生活中随处可见
一谈到医疗器械,有人可能会首先想到心电图机或者核磁共振机这类“大腕明星”,但其实很多跑龙套的“小演员”也是医疗器械哦!比如我们经常用到的创可贴、棉布、绷带、视力表以及各种测量仪等等。
我们在购买医疗器械时,要仔细阅读产品说明书,询问专业销售人员或医生,在弄清楚产品的功能作用、适用范围、使用方法、注意事项的前提下,根据自身情况合理的购买使用。