关于医疗器械的分类,你了解多少?

医疗器械是什么?

是只有医院里用的吗?

有哪些种类呢?

...

你是不是也有类似的疑问呢?

输液器?

手术刀?

血压计?......

种类繁多的医疗器械你了解多少呢?

赶快来学习吧~

动图封面

一般来说,能在日常使用的,很多是第一类医疗器械,和一些第二类医疗器械,以及极个别第三类医疗器械。就是风险程度相对比较低,日常使用也能安全有效的医疗器械产品。

首先,需要了解医疗器械的分类,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,总共是三类。

 

器审中心的这张图片描述得更加生动一些,这里引用一下。

从第一类到第三类医疗器械的风险,是逐渐增加。

当然现在还有三类高风险产品。

(这类肯定没有能日常使用的)

从14年以后,第一类医疗器械只需要备案就可以,而二类和三类医疗器械,需要经过药监局的审批,要去拿产品注册证。

 


日常使用的医疗器械,大概可以归纳成下面几类吧(上面图片上出现过的就不赘述了)。

  1. 在药店很容易买到的创可贴(创口贴)、口罩、一次性手套、棉签等等,一般属于第一类医疗器械。

他们的医疗器械属性,从用途上很容易看出来,比如创可贴:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。再比如医用棉签:主要用于对皮肤、创面进行清洁处理。

2. 眼科相关的产品有很多。

首先就是隐形眼镜了,在医疗器械中属于眼科矫治和防护器具一级产品大类,其二级产品类别是接触镜

隐形眼镜和相关护理产品(护理液润滑液之类的),都属于第三类医疗器械。。。算是日常生活中接触到的,级别最高的医疗器械了。

还有一些大家不太关注的医疗器械。比如我们常见的视力卡,用于视力检测或弱视、盲视筛查。属于第一类医疗器械。

通常由视力表(卡)和照明装置组成。照明装置为直接照明或后照明(视力表灯)。

比较特殊的是液晶视力表,在医疗器械分类目录中,主要用于视力测定的液晶视力表,是第二类医疗器械。

同属第二类的还有验光仪。

3. 一些康复辅助用医疗器械。日常生活中经常见到。

拐杖,属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、轮式助行架、台式助行器、轮式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。

助听器,属于第二类医疗器械。用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。

轮椅,属于第二类医疗器械。用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

4. 一些美容用的工具,

比如打耳洞用的工具,医疗器械分类目录中,在手术器械_穿刺引导器的产品类别下。一般属于第一类医疗器械。

5. 当然,最重要是这个...

避孕套,

是的,它是医疗器械,是第二类医疗器械。属于妊娠控制器械下的屏障式避孕器械。